注册号 国食药监械(进)字2004第3400619号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品是采用直接化学发光技术的双抗夹心法免疫测定。主要由标记试剂和固相试剂组成，其
中标记试剂是吖啶酯标记的鼠单克隆抗C-肽抗体(～
1.45ug/瓶)，置于含叠氮化钠、牛血清白蛋白和防腐剂的
磷酸盐缓冲盐中；固相试剂是与顺磁性微粒共价结合的鼠
单克隆抗C-肽抗体（～29ug/瓶)，置于含叠氮化钠、牛血
清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。
产品适用范围 是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中C－肽的浓度进行测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown， NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street， East Walpole， Massachusetts 02032-1597， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） C-肽试剂盒
产品名称（英文） C-peptide Serum
规格型号 129024（R1:1X5.0ml， R2:1X12.5ml)
产品标准 YZB/USA0942《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒----C肽测试试剂盒》
