注册号 国食药监械(进)字2004第3400547号
生产厂商名称（中文） Bayer Corporation Diagnostics Division
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂、固相试剂、睾酮释放剂组成，其中标记试剂成分为吖啶酯标记的睾酮（～
3.2ng/ml）和防腐剂；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价
偶合的单克隆鼠抗人兔抗体（～3.67μg/ml）、多克隆兔
抗人睾酮抗体（～0.03μg/ml）、叠氮化钠（0.11%）、
蛋白质稳定剂和防腐剂；固醇类释放剂（～0.1ug/ml）、
叠氮化钠（0.1%）和防腐剂。
产品适用范围 与ACS:180系统使用，适用于对血清中TSTO的浓度进行测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司
批准日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 睾酮试剂盒
产品名称（英文） TSTO
规格型号 672324型：标记试剂2.5ml×6，固相试剂15.0ml×6，释放剂10.0ml×6；672325型：标记试剂2.5ml×1，固相试剂15.0ml×1，释放剂10.0ml×1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0940-2003《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-生殖激素测试类试剂盒》
