注册号 国食药监械(进)字2006第3401126号
生产厂商名称（中文） 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒成分： 活性成分：十四烷基三甲基溴化铵；其它成分：水。
产品适用范围 该产品用于溶解人全血，以定量检测血红蛋白（Hb）和血红蛋白A1c（HbA1c）并计算糖化血红蛋白A1c百分比（％A1c）。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2006.06.30
有效期截止日 2010.06.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 溶血试剂盒
产品名称（英文） Hemolyzing Reagent
规格型号 REF 6801844（1L）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0571－2006 《VITROS 生化诊断产品 溶血试剂盒》
