注册号 国食药监械(进)字2009第1401751号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒由苏木精染色剂和EA/OG混合染色剂组成。产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在非妇科样本制备中，和PrepStain液基细胞自动制片机配合使用，对临床样本进行染色，以便样本的进一步筛查和检测。
注册代理 碧迪医疗器械(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） TriPath Imaging, Inc.
生产厂地址（中文） 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215 USA
生产场所 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 染色试剂盒
产品名称（英文） BD CytoRich Non-GYN Cytology Stain Kit
规格型号 苏木精染色剂1×480 ml/瓶；EA/OG混合染色剂1×480 ml/瓶
产品标准 YZB/USA 1062-2009
