注册号 国食药监械(进)字2007第3400687号
生产厂商名称(中文) 美国 Bayer HealthCare LLC
产品性能结构及组成 试剂盒由标记试剂、固相试剂、皮质醇标准曲线卡和说明书组成。标记试剂:吖啶酯标记的皮
质醇,置于含有水杨酸钠、叠氮化钠和防腐剂的缓冲盐水
中。固相试剂:与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗兔免
疫球蛋白G抗体,连接兔抗皮质醇抗体,置于含叠氮化钠
和防腐剂的缓冲盐水中。
产品适用范围 该产品在医学临床上用于对血清或尿液中的皮质醇进行定量测定。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 皮质醇试剂盒
产品名称(英文) Cortisol (COR)
规格型号 04610138:250个测试;04610049:50个测试;04607226:300个测试;04607617:50个测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2621-2006 皮质醇试剂盒