注册号 国食药监械(进)字2006第3401953号
生产厂商名称（中文） 美国 雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 a) 微粒：1瓶或4瓶在含有蛋白质稳定剂的Tris缓冲液中的抗肌红蛋白包被的微粒。b) 共轭物：1瓶或4瓶在含有蛋白质稳定剂的MES缓冲液中抗肌红蛋白吖啶标志物结合物。c) 自动稀释液：1瓶或4瓶肌红蛋白样品检测稀释液，在TRIS缓冲液中含有蛋白质稳定剂。
产品适用范围 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测血清或血浆中的肌红蛋白浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生产场所 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌红蛋白试剂盒
产品名称（英文） STAT Myoglobin Reagent Kit
规格型号 2K43
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1672-2006 《肌红蛋白试剂盒》
