注册号 国食药监械(进)字2004第3402366号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由胶乳试剂：包被子有鼠单克隆抗体（MA-8D3）的聚苯乙烯胶乳颗粒冻干悬浮液，与含有牛血
清白蛋白，缓冲液，稳定剂和防腐剂的D-二聚体直接对比
。反应缓冲液：含有牛血清白蛋白，稳定剂和防腐剂。
D-二聚体校准品：从人纤维蛋白（经人纤溶酶酶切）中部
分纯化的D-二聚体冻干溶液，含有牛血清白蛋白，缓冲液
，稳定剂和防腐剂。
产品适用范围 自动胶乳增强免疫测定法，用于IL凝血系统上，对人枸橼酸钠血浆的D-二聚体进行测定。
注册代理 中国医药对外贸易公司
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司北京分公司
批准日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址（中文） 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产场所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） D-二聚体试剂盒
产品名称（英文） D-DIMER
规格型号 0020008500 包括： 胶乳试剂（0020008520） 4瓶×3亳升反应缓冲液（0020008521） 3瓶×9毫升 D-二聚体校准品（0020008522） 2瓶×1毫升
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2392-40《D-二聚体试剂盒》
