注册号 国食药监械(进)字2004第3402532号
生产厂商名称（中文） 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 主要组成：Maltotetraose 7.9mmol/L, NAD 3.0mmol/L, 麦芽糖磷酸化酶 5.5KIU/L, β-磷酸葡萄糖变位酶 1.8KIU/L, 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 5.5KIU/L。
产品适用范围 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆或尿液中的淀粉酶的活性。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
批准日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 淀粉酶（AMY）试剂盒
产品名称（英文） Amylase(AMY)
规格型号 442775（2×200人份）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2540-40《淀粉酶（AMY）试剂盒》
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