注册号 国食药监械(进)字2004第3401702号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：60 Progesterone试剂条STR：即用型；60 Progesterone SPRs（2×30） SPR：即
用型SPR内包被着抗Progesterone抗体（小鼠）；
Progesterone质控（1×3mL冻干）
C1：用3l蒸馏水重新组成。等候5－10分钟。混合。重新
组成后在2-8℃下*在2周内稳定。或者在-25±6℃下在试
剂盒上指示的有效期之前稳定。可以反复冷冻/融化5个周
期。人类血清*+孕酮+防腐剂，在小瓶标签上指示以
ng/ml为单位的范围；Progesterone校准物（2×4mL冻干
）
S1：用3l蒸馏水重新组成。等候5－10分钟。混合。重新
组成后在2-8℃下在2周内稳定。或者在-25±6℃下在试剂
盒上指示的有效期之前稳定。可以反复冷冻/融化5个周期
。人类血清*+孕酮+防腐剂，在小瓶标签上指示以ng/ml为
单位的滴定度；1MLE卡：含有校正试验所需要的工厂总校
正数据的规格单；1份说明书。
产品适用范围 用于测定人血清或血浆（肝素或EDTA抗凝）中的孕酮（Progesterone)的含量。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
批准日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux,sa
生产厂地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产场所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） VIDAS 孕酮试剂盒
产品名称（英文） VIDAS Progesterone
规格型号 REF 30409 60人份/盒
产品标准 YZB/FRC 2076－40《VIDAS 孕酮试剂盒》
