注册号 国食药监械(进)字2004第3402721号
生产厂商名称（中文） 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 R1a：包被了大鼠抗心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）单抗的磁性颗粒悬浮于Tris盐缓冲液中，含有离
子表面活性剂，牛血清白蛋白（BSA），＜0.1%的叠氮钠
等。
R1b：0.1N NaOH等。
R1c：标记了牛碱性磷酸酶的大鼠抗心肌肌钙蛋白Ⅰ（
cTnⅠ）单抗作为酶结合物保存于ACES缓冲液中，还包括
有离子表面活性剂，牛血清白蛋白（BSA）基质，蛋白
（羊、兔、大鼠蛋白），＜0.1%的叠氮钠等。
产品适用范围 用于Access免疫检验系统，利用化学发光免疫检验法，对人血清、血浆中肌钙蛋白Ⅰ进行定量分析。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 美国贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
批准日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100
生产场所
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌钙蛋白Ⅰ试剂盒
产品名称（英文） AccuTnI
规格型号 33340（100测试，2个包装，50测试/包装）
产品标准 《肌钙蛋白Ⅰ试剂盒(AccuTnI)》 YZB/USA 2801－2003
