注册号 国食药监械(进)字2004第3401559号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：60 EStradio1 II试剂条STR：即用型；60 Estradio1 II SPRs（2×30）
SPR：即用型。用多克隆抗雌二醇免疫球蛋白*（兔）敏化
的SPR。每一个SPR都有清楚的标记。每次只取需要数量的
SPR。打开试剂盒之后，确保袋子密封正确；Estradio1
II质控（1×3mL液体） C1：即用型。人类血清+17β雌二
醇+叠氮钠。在小瓶标签上指示以pg/mL为单位的范围；
Estradio1 II校准物（2×4mL液体）
S1：即用型。人类血清+17β雌二醇+叠氮钠。在小瓶标签
上指示以pg/mL为单位的浓度；1MLE卡：含有校正试验所
需要的工厂总校正数据的规格单；1份说明书。
产品适用范围 用于测定人血清或血浆（肝素抗凝）中的雌二醇（Estradiol II）的含量。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
批准日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux,sa
生产厂地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产场所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） VIDAS雌二醇试剂盒
产品名称（英文） VIDAS Estradiol II
规格型号 REF 30431 60人份/盒
产品标准 YZB/FRC2078－40《VIDAS雌二醇试剂盒》
附件
