注册号 国食药监械(进)字2004第3402373号
生产厂商名称（中文） 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 主要组成：胆固醇酯酶（细菌） 1250IU/L, 胆固醇氧化酶（细菌） 1600IU/L,过氧化物酶（辣根） 5000IU/L， 多聚阴离子 0.1%，去污剂 1.0%。
产品适用范围 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中的高密度脂蛋白（HDL）中的高密度脂蛋白胆固醇。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
批准日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 胆固醇(HDLD)试剂盒
产品名称（英文） HDL Cholesterol (HDLD) Reagent
规格型号 650207（2×200人份）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA3015-40《胆固醇（HDLD）试剂盒》
