注册号 国食药监械(进)字2004第3402255号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 a) 一瓶包被了抗肌红蛋白（鼠，单克隆抗体）的微粒，溶于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中（试
剂瓶1）。b) 一瓶抗肌红蛋白（羊）-碱性磷酸酶结合物
，溶于加了蛋白（鱼、牛）稳定剂的Tris缓冲液中（试剂
瓶2）。试剂盒包括AxSYM 肌红蛋白试剂盒（100个测试）
，反应容器（100个），以及纤维杯（100个）。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的肌红蛋白浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 美国雅培制药有限公司
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产场所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌红蛋白试剂盒
产品名称（英文） MYOGLOBIN
规格型号 3E43--20 100个检测
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-033《肌红蛋白试剂盒》
