注册号 国食药监械(进)字2006第3401235号
生产厂商名称（中文） 德国 AESKU诊断产品公司
产品性能结构及组成 试剂盒结构、组成：RA/CP测定微管12X8孔、样本缓冲液、冲洗缓冲液、阴性质控、阳性质控、临界质控、标准品(6瓶)、酶联物、TMB底物、终止液。
产品适用范围 该产品用于定性、定量检测人血清中的特异性合成瓜氨酸多肽IgG抗体。
注册代理 广州市康润生物制品开发有限公司
售后服务机构 广州市康润生物制品开发有限公司
批准日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
备注 承产单位：德国AESKU诊断产品公司承产单位地址：德国Wendelsheim市Mikroforum Ring街2号
变更日期
生产厂商名称（英文） AESKU诊断产品公司
生产厂地址（中文） 德国Wendelsheim市Mikroforum Ring街2号
生产场所 德国Wendelsheim市Mikroforum Ring街2号
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） RA/CP酶免试剂盒
产品名称（英文） RA/CP-Detect
规格型号 96人份
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 3415－2005《迈康准TMRA/CP酶免试剂盒》
