注册号 国食药监械(进)字2005第3402028号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 60个IgE试剂条，STR，即用型； 60个IgE SPR，2×30，SPR，即用型，SPR前端
包被有单克隆抗IgE免疫球蛋白（小鼠）； IgE对照品，
1×2毫升（液体），C1，马血清+人IgE+间甲酚1.4g/l；
IgE校正子，1×2毫升（液体），S1，马血清+人IgE+间甲
酚1.4g/l； IgE稀释剂，1×5毫升（液体），R1，即用型
，马血清+间甲酚1.4g/l； 1张MLE卡， 1份产品说明书
产品适用范围 该产品采用酶免疫方法应用ELFA技术（酶联荧光分析）检测人血浆或血清（肝素或EDTA抗凝）中总IgE的水平
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 北京威泰科生物技术有限公司
批准日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux, sa
生产厂地址（中文） Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE
生产场所 Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） VIDAS 总IgE试剂盒
产品名称（英文） VIDAS Total IgE
规格型号 REF 30419：60测试/盒
产品标准 YZB/FRC 1129-2005《总IgE》》
