注册号 国食药监械(进)字2005第3401374号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 总睾酮包被珠（L2TW12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有多克隆兔抗睾酮抗
体；总睾酮试剂楔（L2TWA2）：试试剂楔带有条码。一瓶
18.5ml配基标记的睾酮；一瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的抗
配基缓冲液，含防腐剂。总睾酮校正（LTWL，LTWH）：
2瓶（低、高），每瓶2.0mL含总睾酮的经处理人血清，加
入防腐剂。
产品适用范围 Immulite2000 总睾酮试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的总睾酮，对诊断和治疗由该雄激素分泌过多或不足引起的疾病起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 总睾酮试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Total Testosterone
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0530-2005《总睾酮试剂盒》
