注册号 国食药监械(进)字2004第3401416号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由D-二聚体+试剂、D-二聚体+加速剂和D-二聚体+溶解介质组成。*D-二聚体+试剂：
冻干品。包括聚苯乙烯碎屑，抗体，人血清蛋白，
trcine(0.02mol/l)，蔗糖（最多50g/l)，防腐剂（叠氮
钠）。*D-二聚体+加速剂：冻干品。健康志愿者的混合血
浆精制品，标准D-Dimer参考品增强剂，缓冲稳定剂，防
腐剂。*D-二聚体+溶解介质：液体。生理缓冲盐水。防腐
剂。*标有“D-二聚+标准血浆 低”的空瓶。
产品适用范围 用于定量分析人血浆中交联纤维蛋白降解产物（D-二聚体）。
注册代理 希森美康医用电子（上海）有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子（上海）有限公司
批准日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DADE BEHRING MARBURG GMBH
生产厂地址（中文） P.O.Box 11 49 35001 Marburg， Germany
生产场所 P.O. Box 11 49 35001 Marburg， Germany
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） D-二聚体+试剂盒
产品名称（英文） D-Dimer PLUS
规格型号 D-二聚体+试剂： 6 瓶×4ml*D-二聚体+加速剂：6瓶×5ml*D-二聚体+溶解介质：1瓶×25ml
产品标准 YZB/GEM 2861《D-二聚体+标准血浆》
