注册号 国食药监械(进)字2004第3401071号(更)
生产厂商名称（中文） 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 本产品由发色液组成：XB-I 0.13mmol/L、GEDTA 0.045mmol/L、表面活性剂。 精密度的变异系数CV应小于等于4.0%；准确性应在±9％的范围以内；线性范围在0-8mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.98；批间差的相对偏差应小于等于5%。
产品适用范围 本产品用于体外定量测定血清或尿中的镁。在临床医学主要用于急慢性肾功能衷竭、严重脱水、多发性骨髓瘤及甲状腺功能亢进等症状的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社三重工场，变更内容：商品编号“(旧)436-34591(4×
200mL)→(新)992-15401(4×200mL)”。售后服务机构由
“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易
(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第
3401071号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401071号
(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.09.20
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 镁测定试剂盒
产品名称（英文） Mg-HR II
规格型号 4×200mL 992-15401
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP0918《镁测定试剂盒》
