注册号 国食药监械(进)字2004第3400546号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂、固相试剂和E2-6抗体试剂组成,其中标记试剂成分为吖啶酯标记的雌
二醇衍生物(~2ng/ml)、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂;
固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗兔抗
体(~50μg/ml)、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂;兔型抗
雌二醇抗体(~0.6μg/ml)、固醇类释放剂(~
50ng/ml)、叠氮化钠(0.1%)和防腐剂。
产品适用范围 与ACS:180系统使用,适用于对血清中E2-6的浓度进行测定。
注册代理 拜耳(中国)有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司
批准日期 2004.04.07
有效期截止日 2008.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bayer Corporation Diagnostics Division
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 雌二醇-6试剂盒
产品名称(英文) E2-6
规格型号 570091型:标记试剂2.5ml×6,固相试剂12.5ml×6,抗体试剂2.5ml×6;570092型:标记试剂2.5ml×1,固相试剂12.5ml×1,抗体试剂2.5ml×1
产品标准 YZB/USA0940《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-生殖激素测试类试剂盒》