注册号 国食药监械(进)字2004第3400136号
生产厂商名称（中文） Bayer Corporation Diagnostics Division
产品性能结构及组成 本试剂盒由试剂1、R1混合物、R2混合物组成。试剂1：TRIS缓冲液、叠氮钠；R1混合物：NADPH、α-酮戊二酸盐、GLDH、叠氮钠；R2混合物：肌酐脱亚氨基酶。
产品适用范围 在ADVIA(r) 1650生化系统上对人类血清和血浆中的肌酐进行定量测定的体外诊断测试方法。这种检测用于肾脏疾病的诊断和治疗，以及肾透析的监测。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 合富生化科技贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.02.09
有效期截止日 2008.02.08
备注 承产单位：Randox Laboratories Ltd.
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌酐(酶法)试剂盒
产品名称（英文） Creatinine
规格型号 R1:4×50ml,R1 Mix:4×370mg,R2 Mix:4×30mg
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA ADVIA1650《全自动生化仪用试剂盒-底物测试类》
