注册号 国食药监械(进)字2006第3401175号
生产厂商名称（中文） 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories
产品性能结构及组成 a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的TRIS/BIS-TRIS缓冲液中的抗-雌二醇（兔，单克隆）包被
的微粒。b)
共轭物：1瓶或4瓶含有表面活性稳定剂的柠檬酸缓冲液中
的亚啶酯标记的雌二醇（兔，单克隆）共轭物。c)分析稀
释液：1瓶或4瓶柠檬酸缓冲液中含表面活性剂的雌二醇分
析稀释液。d)样本稀释液：1瓶或4瓶含蛋白稳定剂的
TRIS缓冲液。
产品适用范围 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的雌二醇浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office
批准日期 2006.07.10
有效期截止日 2010.07.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产场所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 雌二醇试剂盒
产品名称（英文） ARCHITECT Estradiol Reagent Kit
规格型号 2K25
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0310-2006《雌二醇试剂盒》
附件
