注册号 国食药监械(进)字2006第3400848号
生产厂商名称（中文） 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 试剂1：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的妥布霉素； 试剂2：羊抗妥布霉素抗体、葡
萄糖-6-磷酸钠、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。 其它成分：
试剂1：缓冲液、无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制
剂、生物材料（鼠单克隆抗体）、表面活性剂、防腐剂；
试剂2：无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表面
活性剂和防腐剂。
产品适用范围 该产品用于定量测定血清和血浆中妥布霉素（TOBRA）的浓度。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 妥布霉素试剂盒
产品名称（英文） TOBRA Reagent
规格型号 REF 6801712：300个测试/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3633－2005 《VITROS生化诊断产品 妥布霉素试剂盒》
