注册号 国食药监械(进)字2006第3400983号
生产厂商名称（中文） 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂成分：庆大霉素、缓冲液、牛血清白蛋白、无机盐、有机盐、蛋白质、表面活性剂和保护剂。
产品适用范围 该产品用于对定量测定庆大霉素（GENT）浓度的VITROS 5,1 FS化学系统进行定标。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 定标品试剂盒13
产品名称（英文） Calibrator Kit 13
规格型号 REF 6801698（6瓶/盒）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0069－2006 VITROS 生化诊断产品 定标品试剂盒13
