注册号 国食药监械（进）字2007第3400972号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：a)1瓶在TRIS缓冲液（含蛋白稳定剂）中配制的碱性磷酸本酶标记的地高辛结合物。b)1瓶TRIS缓冲液（含蛋白稳定剂）中配制的抗-地高辛（兔）包被微粒子。c)1瓶MEIA缓冲液，含在TRIS缓冲液中配制的氯化钠。d)1瓶地高辛Ⅲ探针洗涤液，含氯化钠和去污剂。
产品适用范围 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清、血浆中的地高辛浓度。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） Abbott Park, IL 60064, USA
生产场所 Abbott Park, IL 60064, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 地高辛III试剂盒
产品名称（英文） Digoxin III Reagent Pack
规格型号 6L07-20
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0487-2007《地高辛III试剂盒》
