注册号 国食药监械(进)字2007第3400976号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 a) 1瓶在含蛋白稳定剂的MOPS缓冲液中配制的人胰岛素抗体包被微粒子。b) 1瓶在含蛋白稳定剂的MES缓冲液中配制的吖啶酯标记人胰岛素抗体结合物。
产品适用范围 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测人血清和血浆中的胰岛素浓度。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ABBOTT JAPAN CO., LTD.
生产厂地址(中文) 1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生产场所 1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan;1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 胰岛素试剂盒
产品名称(英文) Insulin Reagent Kit
规格型号 8K41
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0521-2007《胰岛素试剂盒》