注册号 国食药监械（进）字2007第3400844号
生产厂商名称（中文） 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,
产品性能结构及组成 试剂盒组成：活性成分：试剂 1 (R1)：无；试剂 2 (R2)：抗人触珠蛋白山羊抗血清。其它成分：试剂 1 (R1)：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐；试剂 2 (R2)：防腐剂、缓冲液、无机盐。
产品适用范围 该产品用于定量测定人类血清和血浆中触珠蛋白 (HPT) 的浓度。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101
生产场所 601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 触珠蛋白试剂盒
产品名称（英文） VITROS Chemistry Products HPT Reagent
规格型号 REF 6802214
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3150－2006 触珠蛋白试剂盒
