注册号 国食药监械(进)字2004第3400627号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品成分为磷酸烯醇丙酮酸(PEP)12.5mmol/l、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)>400U/l、苹果酸脱氢 酶(MDH)>4100U/l、NADH类似物剂0.6mmol/l及适量稳定剂、表面活性剂、防腐剂。
产品适用范围 适用于测定血清中二氧化碳(CO2)的含量。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 德赛诊断系统(上海)有限公司
批准日期 2004.04.29
有效期截止日 2008.04.29
备注 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400627号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400627号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.02.13
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 二氧化碳(CO2)液体试剂盒
产品名称(英文) Bicarbonats FS
规格型号 021包装: 5×25ml ,026包装: 6×100ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM1630《二氧化碳(CO2)液体试剂盒》