注册号 国食药监械(进)字2006第3401977号
生产厂商名称（中文） 美国 Dade Behring, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成：试剂孔1：FADP、D－脯氨酸；试剂孔2：Apo－D－氨基酸氧化酶、辣根过氧化物酶、DCHBS、4－AAP；试剂孔5：抗体－CrO2；试剂孔6：抗体－碱性磷酸酶；试剂孔7：缓冲液和稳定剂；试剂孔8：铬片剂稀释液与稳定剂。
产品适用范围 该产品用于在Dimension临床生化系统的非均相免疫分析模块上定量测定血清和肝素化血浆中心肌肌钙蛋白－I的水平。
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 心肌肌钙蛋白-I试剂盒
产品名称（英文） Cardiac Troponin-I Flex reagent cartridge
规格型号 RF521
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2046－2006 心肌肌钙蛋白－I试剂盒
