注册号 国食药监械(进)字2006第3401680号
生产厂商名称（中文） 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories
产品性能结构及组成 a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗－TnI(小鼠，单克隆)包被的微粒b) 共轭物：1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的磷酸缓冲液中的亚啶酯标记的抗－TnI(小鼠，单克隆)共轭物c) 自动稀释液：1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的磷酸缓冲液稀释液。
产品适用范围 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的肌钙蛋白-I浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office
批准日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生产场所 8365VALLEYPIKE, MIDDLETOWN, VA22645-0307
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌钙蛋白-I试剂盒
产品名称（英文） ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit
规格型号 2K41
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1361－2006肌钙蛋白-I试剂盒
