注册号 国食药监械(进)字2005第3403467号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：肌红蛋白包被珠（L2MY12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被
有单克隆鼠抗肌红蛋白抗体；肌红蛋白试剂楔（L2MYA2）
：试剂楔带有条码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆
山羊抗肌红蛋白抗体缓冲液，含防腐剂。肌红蛋白校正（
LMYL,LMYH）：2瓶（低、高）冻干的含肌红蛋白的非人类
血清基质，加入防腐剂。
产品适用范围 Immulite2000 肌红蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清和肝素化血浆中的肌红蛋白。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 肌红蛋白试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Myoglobin
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1942-2005《肌红蛋白试剂盒》
