注册号 国食药监械(进)字2004第3401759号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：*β-2微球蛋白检测单位（LBM1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包
被有多克隆羊抗β-2微球蛋白抗体，规格：LKBM1：100单
位（人份）；LKBM5：500单位（人份）。
*β-2微球蛋白试剂楔（LBM2）：试剂楔带有条码。
6.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆β2微球蛋白抗体缓冲液
。规格：LKBM1：1个；LKBM5：5个。β-2微球蛋白校正品
（LBML，LBMH）：两瓶（低、高）冻干的含β2-微球蛋白
的人工合成基质，含防腐剂。规格：LKBM1：1套；
LKBM5：2套。
产品适用范围 β-2 微球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清和尿样本中β2-微球蛋白水平，对活动性风湿性关节炎和肾脏疾病的临床诊断起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产场所 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） β-2 微球蛋白试剂盒
产品名称（英文） Beta-2 Microglobulin
规格型号 LKBM1（100人份）*LKBM5（500人份）
产品标准 YZB/USA 919-40《β-2 微球蛋白试剂盒》
