注册号 国食药监械(进)字2004第3401767号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：*FSH检测单位（LFS1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克
隆鼠抗FSH抗体，规格：LKFS1：100单位（人份）；
LKFS5：500单位（人份）。
*FSH试剂楔（LFS2）：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸
酶标记的多克隆羊FSH抗体缓冲液。规格：LKFS1：1个；
LKFS5：5个。FSH校正品（LFSL，LFSH）：两瓶（低、高
）每瓶3.0mL，为含FSH的非人血清基质。规格：LKFS1：
1套；LKFS5：2套。
产品适用范围 促卵泡生成激素试试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的促卵泡生成激素（FSH）含量，用于诊断垂体和性腺功能紊乱。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产场所 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 促卵泡生成激素试剂盒
产品名称（英文） FSH
规格型号 LKFS1（100人份）* LKFS5（500人份）*
产品标准 YZB/USA 466-40《促卵泡生成激素试剂盒》
