注册号 国食药监械(进)字2004第3402472号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂成分：R1：Good-缓冲液（pH7.60） 25mmol/l，肌酐酶≥25KU/l，氧化肌胺酸≥
11.3KU/l，抗坏血酸氧化酶≥3KU/l，N－乙酸乙酯－n－
硫丙基 0.45mmol/l；R2：Good-缓冲液（pH 7.60）
55mmol/l，氰亚铁酸盐钾 10μmol/l，4－氨基安替比林
1.88mmol/l，过氧化物酶≥2KU/l，肌酐酶≥20KU/l，稳
定剂。
产品适用范围 用于酶法测定血清或血浆中的肌酐含量。
注册代理 北京普瑞亚科技有限公司
售后服务机构 北京普瑞亚科技有限公司
批准日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Autec Diagnostica
生产厂地址（中文） Waldstr.10 79268 Botzingen
生产场所 Waldstr.10 79268 Botzingen
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酐(酶法)测定试剂盒
产品名称（英文） Creatinin PAP
规格型号 A20032 R1 5×75ml R2 5×25mlB20032 R1 5×60ml R2 5×20mlC20032 R1 2×60ml R2 2×20ml D20032 R1 2×60ml R2 2×20ml R1 1×4500ml R2 1×1500ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/2230－40《肌酐（酶法）测定试剂盒》
