注册号 国食药监械(进)字2004第3402543号
生产厂商名称(中文) 英国RANDOX Laboratories有限公司
产品性能结构及组成 血红蛋白变性剂:3×50ml,猪胃蛋白酶,缓冲液 ,pH2.4。总血红蛋白试剂:3×28ml, 氢氧
化钠 0.4%w/v,Triton 2.5%w/v,乙基苯基聚乙二醇
2.5%w/v,pH13。HbA1CR1(抗体试剂):3×14ml,
HbA1C抗体(鼠)微粒<0.1%w/v,牛血清白蛋白,缓冲液
,Proclin 150 0.1%w/v,pH8.1。HbA1CR2(凝集试剂)
:3×14ml, HbA1C半抗原共价结合的聚合体,牛血清白蛋
白,缓冲液,proclin 150 0.1%w/v,非离子表面活性
剂 0.2%w/v,pH2.0。
产品适用范围 体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1C)浓度。本产品适用于RX Daytona。
注册代理 英国RANDOX Laboratories有限公司
售后服务机构 上海执诚生物技术有限公司
批准日期 2004.11.29
有效期截止日 2008.11.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Randox Laboratories ltd.
生产厂地址(中文) Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 血红蛋白AIC试剂盒
产品名称(英文) HAEMOGLOBIN AIC
规格型号 HA3830(3×115T)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 196-40《血红蛋白A1C试剂盒》