注册号 国食药监械(进)字2005第2403251号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂的组成：试剂1：Good＇s 缓冲液 ；氯化钠 ；氯化镁 ；α-葡萄糖苷酶。试剂2：Good＇s 缓冲液 ；EPS－G7 。
产品适用范围 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆,尿液中α-淀粉酶的催化活力。
注册代理 上海鑫诺赛医疗器械有限公司
售后服务机构 上海申能-德赛诊断技术有限公司
批准日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） α-淀粉酶液体试剂盒
产品名称（英文） α-Amylase CC FS
规格型号 见附页
产品标准 YZB/GEM 2070-2005《α-淀粉酶液体试剂盒(EPS-G7法)》
