注册号 国食药监械(进)字2004第3402625号
生产厂商名称（中文） 英国RANDOX Laboratories有限公司
产品性能结构及组成 R1（缓冲液）：70ml, 磷酸缓冲液0.04mol/l pH6.9，氯化镁 3mmmo/l,表面活性剂。R2（
酶/辅酶）：3×10ml, 酰基辅酶A合成酶≥0.3U/ml，抗坏
血酸氧化酶≥1.5U/ml，辅酶A 0.9mmol/lATP
5.0mmol/l，4-安替比林 1.5mmol/l.R3（酶稀释剂）：
3×20ml, 苯甲氧基乙醇 0.3%w/v，表面活性剂。
R3a:3×20ml, 马来酰亚胺 10.6mmol/l。R4（酶试剂）
：3×20ml, 酰基辅酶A氧化酶 10U/ml，过氧化物酶
7.5U/ml，TOOS 1.2mmol/l。R5：标准品。
产品适用范围 用于体外定量测定血清和血浆中的游离脂肪酸（NEFA）。
注册代理 英国RANDOX Laboratories有限公司
售后服务机构 上海执诚生物技术有限公司
批准日期 2004.11.30
有效期截止日 2008.11.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories ltd.
生产厂地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 游离脂肪酸试剂盒
产品名称（英文） NEFA
规格型号 FA115（3×100t）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG193-40《游离脂肪酸试剂盒》
