注册号 国食药监械(进)字2006第3400214号
生产厂商名称（中文） Diagnostic Products Corporation
产品性能结构及组成 试剂盒组成：雄烯二酮检测单位（LAO1）：包被珠包装带有条码。包被
有多克隆兔抗雄烯二酮抗体；雄烯二酮试剂楔（LAO2）：
试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的雄烯二酮缓冲
液。。雄烯二酮校正（LAOL，LAOH）：2瓶（低、高）各
含2mL，为经处理的含雄烯二酮的人血清基质。
产品适用范围 Immulite/Immulite1000 雄烯二酮试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中雄烯二酮含量。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite/Immulite1000 雄烯二酮试剂盒
产品名称（英文） Immulite/Immulite1000 Androstenedione
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1979-2005《雄烯二酮试剂盒》
