（注：来源于《国家药品不良反应监测年度报告（2016年）》和《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》，供参考） ▍注射剂规模达8000亿 尽管“能吃药不打针，能打针不输液”是世界卫生组织提倡的医学基本用药原则，但是注射剂药效发挥迅速、吸收快，且注射剂不经胃肠道，不受消化系统影响，故剂量准确可靠，适用于不宜口服给药、消化系统障碍或昏迷、抽搐等状态的患者，因此仍是医药市场的主流剂型，在终端市场份额占比超过50%。 在我国，尽管近几年“限抗令”、门诊输液监管等措施不断，但是我国注射剂市场规模不断增长。 根据新康界披露的数据显示，2013-2016年国内注射剂市场保持增长态势，年复合增长率为6.7%，至2016年国内注射剂用药规模达7577亿元，同比增长8.1%。2017年笔者保守按照5%的增长推算，则其市场规模已在8000亿元左右。 
（注：数据来源于新康界） 其中，化学药注射剂占72%的份额，主要包括抗生素类以及葡萄糖、氯化钠、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、小牛血去蛋白提取物等品种；生物制品注射剂大约有16%的份额，市场规模超过1000亿元，主要包括血液制品类、胰岛素类等；而中药注射剂份额相对较小，大约占12%，合计市场规模在800-900亿元左右，销售额较大主要是血栓通、银杏叶等注射剂。 根据一份公开资料信息显示，国产注射剂销售额前三品种为氯化钠、奥美拉唑、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。TOP10品种中有3个品种未纳入2017年版国家医保目录，分别是单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、奥拉西坦、血栓通，但是这些品种大多进入多个省份的增补医保目录。 
（注：数据来源于新康界） ▍1800个品种、3万余个产品批文大洗牌开始 截至目前，我国共有化学药和中药、生物制品国产注射剂批文34,400余条，涉及品种1800余个。 我国大量药品品种批文重复程度极高，也因此，国家药监部门最近几年每年都会发布《过度品种目录》，2018年最新的目录列举的品种是298个，其中不少为注射剂。 根据国家药监局最新的批文情况分析来看，单一品种批文数超过100条的品种多就达70余个，超过50条批文的品种达150个，不低于10条批文的品种达560个；仅有400余个品种是独家批文。 分中西药情况来看，化学及生物制品品种近1700个，批文约为33500条。其中葡萄糖注射用批文超过1800余条。批文超过500条的品种有葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液、维生素C注射液、灭菌注射用水、维生素B12注射液等。具体情况如下表： 
（注：根据国家药监局批文数据整理，供参考） 中药注射剂品种是中国特有是药品，品种数量和批文数量远远少于化学和生物制药。截至发稿时，我国中药注射剂品种有近140个，批文接近1000条。 相对化学和生物制药情况来说，中药注射剂批文的集中和重复程度较低，以独家品种为主。其中，批文超过100条的品种有香丹注射液、鱼腥草注射液有两个，批文超过50条的品种有柴胡注射液、丹参注射液。具体情况如下表： 
（注：根据国家药监局批文数据整理，供参考） 可见，一场医药界的比拼即将开始，一方面注射剂批文将会大面积消失，另一方面注射剂市场的洗牌即将开始，8000亿元的注射剂市场将重构。 唯有质量和疗效经得起考验的厂家方能经得起市场的考验，在竞争中处于有利地位。 或者，“曲线救国”也许不失为一种策略，有注射剂出口的国内企业，国内外共线生产的品种也视为通过了再评价，如四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠、普利制药的注射用阿奇霉素等已通过一致性评价或视同通过一致性评价。 该来的终归会来，你准备好了吗？
