注册号 国食药监械(进)字2006第2400699号
生产厂商名称（中文） Human GmbH
产品性能结构及组成 试剂盒组成： R1：咪唑缓冲液（pH6.5） 0.1mol/l，葡萄糖 20mmol/l，乙酸镁10mmol/l，
EDTA 2mmol/l，AMP 5mmol/l，N-乙酰半胱氨酸
0.2mmol/l，二腺苷五磷酸盐 10μmol/l，NADP
2mmol/l，HK＞4U/ml，SH稳定剂 25mmol/l，叠氮钠
0.095％。 R2: ADP 2mmol/l，G6P－DH＞2.8U/ml，磷酸
肌酸 30mmol/l，叠氮钠 0.095％。
产品适用范围 该产品用于对血清肌酸激酶的检测。
注册代理 北京豪迈生物工程有限公司
售后服务机构 北京豪迈生物工程有限公司
批准日期 2006.04.12
有效期截止日 2010.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生产场所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酸激酶测定试剂盒
产品名称（英文） CK NAC-activated liquiUV
规格型号 12015： 10×8ml，2×10ml； 12019：2×50ml，2×10ml 12020：2×100ml，2×20ml；022221：2×75ml，2×15ml 032221：5×30ml，1×30ml；042221：5×50ml，5×10ml 052221：2×75ml，2×15ml；062221：5×50ml，1×50ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 3089-2005《肌酸激酶测定试剂盒》
