注册号 国食药监械(进)字2006第3400221号
生产厂商名称（中文） Beckman Coulter , Inc.
产品性能结构及组成 组成：R1a:含包被有羊抗兔IgG的磁性微粒：兔抗DHEA-S的TRIS缓冲液，含小牛血清白蛋白（
BSA）、表面活性剂、＜ 0.1%的叠氮钠和＜ 0.1%
ProClin** 300。R1b:含DHEA-S-碱性磷酸酶（小牛源性）
结合物的TRIS缓冲液，表面活性剂、BSA matrix, ＜
0.1%的叠氮钠和＜ 0.1% ProClin** 300。
产品适用范围 该试剂盒用于ACCESS免疫分析系统，定量检测人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮水平。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
批准日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 硫酸脱氢表雄酮试剂盒
产品名称（英文） DHEA-S
规格型号 A10826
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2331-2005《硫酸脱氢表雄酮试剂盒》
