注册号 国食药监械(进)字2005第3401806号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 B型心钠素试剂盒试剂盒主要是由B型心钠素标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。标记
试剂主要成分为：吖啶酯标记的鼠单克隆抗人BNP F(ab，
)2片断抗体（0.025ug/ml),置于牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白
、防腐剂组成的缓冲液中。； 固相试剂主要成份为：与
顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗人BNP抗体（
1.25ug/ml)，置于牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白、防腐剂组成
的缓冲液中。
产品适用范围 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 化学发光免疫分析系统及 ACS:180 化学发光免疫分析系统。该产品与其辅助试剂一起使用，在临床医学体外诊断中用于定量测定人血浆中B型心钠素的含量。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） B型心钠素试剂盒
产品名称（英文） B-Type Natriuretic Peptide (BNP)
规格型号 02816634: 500个测试；02816138: 100个测试、06348260: 300个测试；06348236: 50个测试
产品标准 YZB/USA 1157-40-2004《B-型心钠素试剂盒》
