注册号 国食药监械(进)字2004第3401067号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品由R1缓冲液：50mmol/LGood＇s缓冲液 PH8.2，R2抗体溶液：3mgAb/mL抗人CRP抗
体组成。精密度的变异系数CV应小于等于10%；准确性应
在±15％的范围以内；线性范围在0.2-30 mg/dL内且试剂
盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差
应小于等于5%。
产品适用范围 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白。在临床医学用于炎症和组织损伤等的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场*
变更日期
生产厂商名称（英文） 日本和光纯药工业株式会社
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） C反应蛋白测定试剂盒
产品名称（英文） CRP α Auto
规格型号 2×250mL，2×100mL，2×85mL，2×20mL，*4×33mL，2×16mL。 418-48202，416-48301，*416-43301，412-43401，418-67801，414-67901
产品标准 YZB/JAP1520《C反应蛋白测定试剂盒》
