▍仿制药将替代原研，可节省420亿 据了解，在许多发达国家，一般专利药专利到期后，随着仿制药的大量上市，品牌药的价格和市场份额都会出现明显下降。但是，在我国许多国外药品专利失效后，仍维持较高价格，销量也未曾受到影响。 据秦脉咨询分析，以辉瑞公司的万艾可为例，IMS数据显示：2014年5月中国专利到期，但其在中国市场的销量不降反增，且增幅高达47%。 相反，万艾可在韩国的专利于2012年5月17日到期，第二天就有28个价格仅为万艾可1/3的仿制药上市，当月万艾可销售额锐减至43%。 不仅是万艾可，许多原研药在专利失效后，在我国的销售情况，并没受明显影响，换句话说，国产仿制药根本就很难撼动原研药的地位。 
（图：秦脉咨询） 据业内人士分析，我国仿制药替代却是举步维艰，源于长期以来仿制药在临床应用、招标采购中、市场竞争中的弱势地位。 如今，从国务院、药监局到各地药品招标，均有明确利好政策指向通过一致性评价的仿制药，且国家已建立上市药品目录集，这为新药创新和仿制药研发提供了更好的制度保障。 收载入《中国上市药品目录集》的仿制药，均为按照化学药品新注册分类批准以及通过一致性评价的药品。 据中国政府网消息，此次收载入目录集的仿制药，均按照最新的技术指导要求进行技术审评，经过了与原研药严格的药学对比和体内生物等效性研究，可保证仿制药的质量和疗效与原研药一致，可以实现与原研进口药品的临床替代。 此外，国办发（2018）20号文规定，要“严格落实按药品通用名开具处方的要求，除特殊情形外，处方上不得出现商品名”。也就是说，今后医生只能用通用名而非商品名开具处方。 毫无疑问，这将加速原研替代，节省医保资金。日前，中国化学制药工业协会副会长张自然博士也发文表示，如果原研品种被国内仿制药取代，理论上可以节省280亿～420亿元。 近日，在一行业论坛上，对于一致性评价给市场格局带来的影响，中国医药企业管理协会副会长王学恭做了以下总结： 
我们也能感受到，一致性评价使得仿制药的竞争结构正发生悄然变化。 从国产品种对进口过期专利药的替代，到进入通用名时代后，仿制药迎来前所未有的挑战与机遇，这都预示着，仿制药乃至这个药品市场的格局，将面临重大变革。 附：已通过一致性评价的品种汇总（41个）
（图：秦脉咨询）
