注册号 国食药监械(进)字2004第3401454号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：60 FSH试剂条 STR 即用型；60 FSH SPRs（2×30） SPR 即用型。SPR内包被着
FSH抗体；FSH质控（1×3mL冻干的） C1 人类血清＋人促
卵泡激素＋防腐剂。在小瓶标签上指示以mIU/mL为单位的
范围；FSH校准物（3×2mL 冻干的） S1 小牛血清＋人促
卵泡激素＋防腐剂。在小瓶标签上指示以mIU/mL为单位的
浓度；FSH稀释液（1×3mL 液体）即用型。处理过的小牛
血清＋叠氮钠。1MLE卡 含有校正试验所需要的工厂总校
正数据的规格单；1份说明书。
产品适用范围 测定人血清或血浆（肝素抗凝）中的促卵泡激素（FSH）的含量。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
批准日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux,sa
生产厂地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产场所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） VIDAS 促卵泡激素试剂盒
产品名称（英文） VIDAS FSH
规格型号 60人份/盒
产品标准 YZB/FRC 1063－40《VIDAS 促卵泡激素试剂盒》
