注册号 国食药监械(进)字2004第3401072号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品由基质液和缓冲液组成。精密度的变异系数CV应小于等于2.0%（浓度为10U/L以上的样本）；准确性应在±15%的范围以内；线性范围为0-350U/L，且线性相关系数应大于等于0.99；批间差应小于等于5%。
产品适用范围 本产品用于体外定量测定血清中的酸性磷酸酶，在临床医学用于对前列腺癌、前列腺炎等疾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场
变更日期
生产厂商名称（英文） 日本和光纯药工业株式会社
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 酸性磷酸酶测定试剂盒
产品名称（英文） ACP-HA
规格型号 120 tests 439-58401
产品标准 YZB/JAP1527《酸性磷酸酶测定试剂盒》
