注册号 国食药监械(进)字2004第3401041号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good＇s缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场
变更日期
生产厂商名称（英文） 日本和光纯药工业株式会社
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 类风湿因子测定试剂盒
产品名称（英文） RF-HA(2)
规格型号 4×50mL（414-56994），4×15mL（414-57094）；2×35mL（413-83591），2×12mL（419-83691）
产品标准 YZB/ JAP 0920《类风湿因子测定试剂盒》
