注册号 国食药监械(进)字2004第3401031号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品由缓冲液：10mmol/L Tris 缓冲液PH9.0，NADH：0.27mmol/L
β-还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸二钠，丙酮酸溶液：
0.25mol/L磷酸缓冲液PH7.1，4.0mmol/L丙酮酸钠组成。
精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±9％的
范围以内；线性范围在0-2000IU/L内且试剂盒的线性相关
系数r应大于等于0.98；批间差的相对偏差应小于等于
5%。
产品适用范围 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场* *
变更日期
生产厂商名称（英文） 日本和光纯药工业株式会社
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 乳酸脱氢酶测定试剂盒
产品名称（英文） L-Type LDH
规格型号 4×540mL，4×135mL 416-15691，412-15791
产品标准 YZB/JAP1549《乳酸脱氢酶测定试剂盒》
