注册号 国食药监械(进)字2004第3401026号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品由R1酶显色液A：50mmol/LGood＇s缓冲液，PH7.5内含67U/mL脂蛋白脂酶，17U/mL甘
油激酶，18mmol/L三磷酸腺苷二钠，0.53mmol/LDAOS，
1U/mL抗坏血酸氧化酶，R2酶显色液B：50mmol/L
Good＇s缓冲液，PH6.5内含5U/mL甘油-3-磷酸氧化酶，
9IU/mL过氧化物酶，2.6mmol/L4-氨基安替比林组成。精
密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±10％的范
围以内；线性范围在0-2000 mg/dL内且试剂盒的线性相关
系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于
5%。
产品适用范围 本产品用于体外定量测定血清中的甘油三脂。在临床医学用于动脉硬化、冠状动脉硬化性心脏病、糖尿病等疾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场*
变更日期
生产厂商名称（英文） 日本和光纯药工业株式会社
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 甘油三脂测定试剂盒
产品名称（英文） L-Type Triglyceride
规格型号 4×540mL，4×270mL;4×200mL，4×100mL.416-10691，412-10791，410-10694，416-10794
产品标准 YZB/JAP1524《甘油三脂测定试剂盒》
