注册号 国食药监械(进)字2004第3400615号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 测试试剂组成;标记试剂、固相试剂、酶试剂、HCY还原剂、HCY稀释液
产品适用范围 是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中HCY的浓度进行测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.30
备注 产品中文名称由原“高半胱氨酸试剂盒”变更为“同型半胱氨酸试剂盒”,生产者名称由“Bayer
Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens
Medical Solutions
Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第
3400615号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3400615号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 同型半胱氨酸试剂盒
产品名称（英文） HCY
规格型号 R1:5X5ml/瓶,R2:5X12.5ml/瓶,R3:5X2.5ml/瓶,R4:1X10ml/瓶,R6:1X10ml/瓶;R1:1X5ml/瓶,R2:1X2.5ml/瓶,R3:1X2.5ml/瓶,R4:1X10ml/瓶,R6:1X10ml/瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0945《心血管测试类试剂盒》
