注册号 国食药监械(进)字2006第3401097号
生产厂商名称（中文） 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒成分： 活性成分：试剂1：无；试剂2：人免疫球蛋白包被的乳胶微粒。 其它成分：试剂1：缓冲液、无机盐、蛋白质、防腐剂；试剂2：缓冲液、无机盐、防腐剂。
产品适用范围 该产品用于定量测定血清和血浆内中类风湿因子（RF）的浓度。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 类风湿因子试剂盒
产品名称（英文） RF Reagent
规格型号 REF 6801729：300个测试/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0373－2006 《VITROS 生化诊断产品 类风湿因子试剂盒》
